Danh Mục Phụ Gia Được Phép Sử Dụng Trong Thực Phẩm Bộ Y Tế Pdf

%PDF-1.7 Ž�£´ÅÖçø 2 0 obj [/ICCBased 3 0 R] endobj 3 0 obj << /Filter /FlateDecode /Length 2596 /N 3 >> stream xœ�–wTSهϽ7½P’Š”ÐkhRH ½H‘.*1 JÀ� "6DTpDQ‘¦2(à€£C‘±"Š…Q±ëDÔqp–Id­ß¼yïÍ›ß÷~kŸ½ÏÝgï}Öº �üƒÂLX €¡Xáçň�‹g`ð l àp³³BøF™|ØŒl™ø½º ùû*Ó?ŒÁ ÿŸ”¹Y"1 P˜ŒçòøÙ\É8=Wœ%·Oɘ¶4MÎ0JÎ"Y‚2V“sò,[|ö™e9ó2„<ËsÎâeðäÜ'ã�9¾Œ‘`çø¹2¾&cƒtI†@Æoä±|N6 (’Ü.æsSdl-c’(2‚-ãy àHÉ_ðÒ/XÌÏËÅÎÌZ.$§ˆ&\S†�“‹áÏÏMç‹ÅÌ07�#â1Ø™Yár fÏüYym²";Ø8980m-m¾(Ô]ü›’÷v–^„îDøÃöW~™ °¦eµÙú‡mi ]ëP»ý‡Í`/ Š²¾u}qº|^RÄâ,g+«ÜÜ\KŸk)/èïúŸC_|ÏR¾Ýïåaxó“8’t1C^7nfz¦DÄÈÎâpù柇øþuü$¾ˆ/”ED˦L L–µ[Ȉ™B†@øŸšøÃþ¤Ù¹–‰ÚøЖX¥!@~ (* {d+Ðï}ÆGùÍ‹Ñ™˜�ûÏ‚þ}W¸LþÈ$ŽcGD2¸QÎìšüZ4 E@ê@èÀ¶À¸ àA(ˆq`1à‚�D €µ ”‚­`'¨u 4ƒ6pt�cà48.�Ë`ÜR0ž€)ð Ì@„…ÈR‡t CȲ…X�äCP”%CBH@ë R¨ª†ê¡fè[è(tº C· Qhúz#0 ¦ÁZ°l³`O8Ž„ÁÉð28.‚·À•p|î„O×àX ?�§€:¢‹0ÂFB‘x$ !«�¤i@Ú�¤¹ŠH‘§È[EE1PL”ʅ⢖¡V¡6£ªQP�¨>ÔUÔ(j õMFk¢ÍÑÎè t,:�‹.FW ›Ðè³èô8úƒ¡cŒ1ŽL&³³³ÓŽ9…ÆŒa¦±X¬:ÖëŠ År°bl1¶ {{{;Ž}ƒ#âtp¶8_\¡8áú"ãEy‹.,ÖXœ¾øøÅ%œ%Gщ1‰-‰ï9¡œÎôÒ€¥µK§¸lî.îžoo’ïÊ/çO$¹&•'=JvMÞž<™âžR‘òTÀTž§ú§Ö¥¾NMÛŸö)=&½=—‘˜qTH¦ û2µ3ó2‡³Ì³Š³¤Ëœ—í\6% 5eCÙ‹²»Å4ÙÏÔ€ÄD²^2šã–S“ó&7:÷Hžrž0o`¹ÙòMË'ò}ó¿^�ZÁ]Ñ[ [°¶`t¥çÊúUЪ¥«zWë¯.Z=¾ÆoÍ�µ„µik(´.,/|¹.f]O‘VÑš¢±õ~ë[‹ŠEÅ76¸l¨ÛˆÚ(Ø8¸iMKx%K­K+Jßoæn¾ø•ÍW•_}Ú’´e°Ì¡lÏVÌVáÖëÛÜ·(W.Ï/Û²½scGÉŽ—;—ì¼PaWQ·‹°K²KZ\Ù]ePµµê}uJõH�WM{­fí¦Ú×»y»¯ìñØÓV§UWZ÷n¯`ïÍz¿úΣ†Š}˜}9û6F7öÍúº¹I£©´éÃ~á~é�ˆ}ÍŽÍÍ-š-e­p«¤uò`ÂÁËßxÓÝÆl«o§·—‡$‡›øíõÃA‡{�°Ž´}gø]mµ£¤ê\Þ9Õ•Ò%íŽë>x´·Ç¥§ã{Ëï÷Ó=Vs\åx٠‰¢ŸN柜>•uêééäÓc½Kz=s­/¼oðlÐÙóç|Ï�é÷ì?yÞõü±ÎŽ^d]ìºäp©sÀ~ ãû:;‡‡º/;]îž7|âŠû•ÓW½¯ž»píÒÈü‘áëQ×oÞH¸!½É»ùèVú­ç·snÏÜYs}·äžÒ½Šûš÷~4ý±]ê =>ê=:ð`Áƒ;cܱ'?eÿô~¼è!ùaÅ„ÎDó#ÛGÇ&}'/?^øxüIÖ“™§Å?+ÿ\ûÌäÙw¿xü20;5þ\ôüÓ¯›_¨¿ØÿÒîeïtØôýW¯f^—¼Qsà-ëmÿ»˜w3¹ï±ï+?˜~èùôñOŸ~÷„óû endstream endobj 4 0 obj << /CA 1 /Type /ExtGState /ca 1 >> endobj 14 0 obj << /Filter /FlateDecode /Length 7360 >> stream xœå]{·Åqÿßçø;,èI£~÷Œ@ÄæmBŒ@2NÂ:؈/y˜$þú©îéWU÷ìÝ+ÕJ+8ØwÕ»3ý¨®®úUuuõýwËÝ7?îî‡Ïwïäîo;1-f�¿³Óá¯]v?~³³r’jçÖ�vþ1Ϲ|YÊBN:–×Çsñ»Ý·»_þBîÂP™’:ÿlÔ¦…ž”ÉåË\¶‹„Bzx-¬¥¯ä2O‹ï;;©9—/KÙùЩRE)¯µ¼ód7ÃcvwO„ÿ…ïü÷ä‡Ýý,ôôÉ·±,B—×<~7üþ×�Ÿ„ÜyhÄÁSïí¾|}/„€ÿËô©òçÅž|¼{ÿÉ35&íd䰹܌NŸ&}ÚôéÈsž³[ÊOV¸§éVú]Š ü1Ïé=™¨'ÕÅ2y½¼Ž_—W# Ç(´™„ž£�¹ÇÒŒ�‹jЌσ¦Äº�bòF§ç”à膓•zÐ %1qUêŽÒ0J:<½q“³fÔ›ÔŒ²÷€E¤èÚ×í[3IëGí»Ì‘,ÍÀúõvÔLš{ÍBM»Lf�æXËL¦ÑkI©oË‹°öu~Oçz¡^Þ‘“5_!r}�6rrÎc™ËQû2-zXû•"öbžfáòãžQÞå'œ/2™ƒLÖË€L²0.Lª²–v×ãQªü½‚Ç¥t ”Ì2S9R±Œ1Ó2ç<÷Rb n¡h¼Ì"ˆÈ�÷÷¤j×|®Fá@Uf¢€hVnòVS"±,v�Ì„X?*ÅB4�È^T_Ö/K3�ð¥ŠB‚ô¹|�¸SRÂ^Z'B=?§u\«²0€ÖÍzZ„*-ñ‰{ ì¼Ó�N³ÌÌ*îÝ2IoF£“€ÔYfÁ¤ÃZ¶F¢çw]ŠAŸ^ÁH †?¯†?7ÈìÆe|3È£ÒGí#ÀF|O0¿½…Ÿ@Mß^ ²cøDîÅké–°´ÛuNâ®[�d£%VèÍJ"!ã8Þ(4Øí¹Š¾;UÚƒŠ”óXÞbÝ-Ò†èÕòg�Ü^T7Ä{�¶Î’&y�ˆô“‘G›œ:–@Š“è¢?¯éiV'馢(sÃÛ£ÖÏÚéû'àL0’fl_óp… ÓÛvÕgµy› ¥Û‰‰_Þ€4trÚ5­È’õÉŠ�žMîìÚÕØ6±'¢¼í2™Í¢Y&0ãqí�‰–Qó´ô]:'%ÃHxªKWÊ "Œ¿öÐÔn¢±Å^‘í‹y1،㕓l˜1mJuº}é‰(»î�*\(oY=¼4é]ÒÖQ-E\BGÚ›£ßh©^FÐÀ~CoÃcb^Uëõǯ‹¢ “à¡›e’6ô8ëÜt¢~弉 ìëh¤ç¡F5¨ÝõžC‹ï@11×õ`MÅ9v2Ú"óp  »Á#¥­ï;ðsÖ¥$¦×1°:m2’f!¿�ùŸyÁ,XÙ·u³Ñ~HæâËDµè’µÀC è´Q‘@Z ›6;㪋?ð‰ï¶]Šû6>³2•˜¼·”M²pañÈY39`ô~r‹|²v²²W}3GÝ”æÐQA+�ôù‡ô¹éYW=ÀèX‡qß@Â…Ñ‚QÓr6 8»YHŸ†8#Á¤6yÜ"�Í�vÐC÷�LàeiØ¡2ÔƒàZŸ“lAV�˜¦Rnu•loyü˜.UR¾uÍaQZ½)‹{ýl€«\ Nv{ḕ‘Àˆ4ËËWƒ¥ææ®û/¯?Œ.Û1Ç Lè¿IÄ}>ˆ��eÂŽˆÐ•ægës¼LGj¢%øI¼7ÎLrÆ[´ÂJ¬nP”öi-ÄR•(‡]êë$ƒ|õ““Ýžßnä¤0ÑÅ�POq“<«&/È»Dñú‹¹¢&åe7´‘ϽUëå='µž§à¬ôzU#õ2¨N’ ´Kõ¤»=½vºZÕ$ýµoÔ–Ìdú¦‡ç†ª™+¿�j±äÓ©¡—žê )UGªí²æ‰3Ù¢P¾mVF'±…Oêdê샗ÁÉÔ˾—ÇÉÔM.¯“‰TÏãdR“‘=_f-ÆÃcãsª[©y ¿ÉçV²lØfÁ¿ÉhK¸ÉãίçUªšp�ŠÜ°

Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế gồm những gì?

Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế gồm:

a) Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

b) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt;

c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

d) Đối với trường hợp nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

đ) Đối với trường hợp nhập khẩu để đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

e) Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng phải có thêm văn bản xác nhận của đơn vị có thẩm quyền thực hiện việc kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng trong đó nêu rõ số lượng;

g) Đối với trường hợp nhập khẩu để viện trợ phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

h) Đối với trường hợp nhập khẩu là quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế phải có thêm bản sao tài liệu thể hiện nội dung cho tặng, biếu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

i) Đối với trường hợp nhập khẩu để phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

k) Đối với trường hợp nhập khẩu cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

l) Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết bị y tế đặc thù cá nhân phải có thêm bản sao văn bản chỉ định của bác sỹ phù hợp với bệnh của cá nhân đề nghị nhập khẩu;

m) Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm phải có thêm bản sao tài liệu về chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;

n) Đối với trường hợp nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa phải có thêm các tài liệu sau đây:

Đơn vị vận chuyển chính ngạch thiết bị y tế tại TP.HCM – An toàn, thủ tục đơn giản

Với dịch vụ vận chuyển Door-to-door (kho sellers đến kho buyers), Mison Trans giúp hàng hóa được vận chuyển an toàn; đảm bảo chất lượng hàng hóa khi đến tay doanh nghiệp nhập khẩu.

MISON TRANS – DỊCH VỤ HẢI QUAN – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ

Head Office: 200 QL13 (Cũ), P.Hiệp Bình Phước, TP. Thủ Đức, TP.HCM

VPĐD: 13 Đường số 7, Cityland Center Hills, Gò Vấp, TP.HCM

Danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép nhập khẩu

(Ban hành kèm theo Thông tư số: 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Các trang thiết bị y tế không thuộc Danh mục trên được nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu nhưng vẫn phải bảo đảm hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế là một quy trình quan trọng cần được tuân thủ. Nếu bạn đang cần hỗ trợ chi tiết về quy trình này, Mison Trans, xin giới thiệu các thông tin sau: